Manufacturing Specialist Biopharmaceutique

Santé

Services Techniques

Waterford

Ingénierie

SAPMES/SCADA

Rôle

Spécialiste en fabrication biopharmaceutique responsable de la gestion des investigations des améliorations continues et de la conformité GMP au sein des opérations de production.

Technologies

SAPMES/SCADA

Contextes

BiopharmaceutiqueDispositifs médicaux

Compétences

Gestion de la qualité (QMS)Conformité GMP/cGMPInvestigation et résolution de problèmesAnalyse des causes racinesActions correctives et préventives (CAPA)Gestion documentaireDéveloppement de formationsAudits qualitéAmélioration continueRédaction techniqueOpérations de fabricationSécurité au travail

Challenges détectés

4 enjeux

Conformité
Assurer la conformité cGMP et la mise en œuvre du système qualité
Compétences clés
Conformité GMP/cGMPGestion de la qualité (QMS)
Optimisation
Investiguer et résoudre les problèmes de fabrication
Technologies clés
SAPMES/SCADA
Compétences clés
Investigation et résolution de problèmesAnalyse des causes racinesActions correctives et préventives (CAPA)
Optimisation
Piloter les projets d'amélioration continue et les initiatives CI
Compétences clés
Amélioration continueGestion de projets
Autre
Développer et maintenir les formations GMP et les matériels pédagogiques
Compétences clés
Développement de formationsRédaction technique