Ingénieur Galénique Injectables

Pharmacie

Etudes, Recherche et Développement

Francfort

Ingénierie

iLabMS-Office

Rôle

Ingénieur galénique responsable du développement et de l'optimisation de procédés de fabrication et d'abfillage de produits injectables (anticorps monoclonaux protéines microbiennes insulines) au sein du laboratoire MSAT Injectables du BioCampus de Francfort.

Technologies

iLabMS-Office

Entités

Msat Galenics LABFrankfurt Biocampu

Contextes

PharmacieBiotechnologie

Compétences

Développement de modèles réduits (down-scale)Fabrication de solutions Drug Product/Placebo/SurrogateMéthodes analytiques de caractérisation (densité, viscosité, osmolalité, tension superficielle)Études de stabilitéOptimisation de procédésTroubleshootingDocumentation de laboratoireRespect des normes HSEMaintenance d'équipements de laboratoireTravail aseptiqueOpération d'équipements d'abfillage (vials, ampoules cylindriques)

Challenges détectés

3 enjeux

Transformation
Assurer le transfert technologique de produits innovants et le Life Cycle Management
Compétences clés
Développement de modèles réduitsOptimisation de procédés
Optimisation
Développer et optimiser les formulations de produits injectables
Technologies clés
iLab
Compétences clés
Fabrication de solutions Drug ProductMéthodes analytiques de caractérisationÉtudes de stabilité
Conformité
Assurer la conformité réglementaire et la qualité des procédés de fabrication
Technologies clés
iLab
Compétences clés
Documentation de laboratoireRespect des normes HSETravail aseptique