Observé chez
Head of Quality Assurance Operations Manufacturing
Santé
Informatique
Northborough, MA
Rôle
Responsable des opérations d'assurance qualité au sein d'une unité de fabrication pharmaceutique supervisant l'ensemble des activités de qualité et de conformité réglementaire pilotant l'amélioration continue et animant une équipe de qualité performante.
Contextes
Industrie pharmaceutiqueBiopharmaceutique
Compétences
Revue et disposition de lotsGestion de la conformité réglementaireGestion des risques qualitéProcédures opérationnelles qualitéClôture des événements qualitéSurveillance des métriques qualitéGestion des KPILeadership d'équipeAmélioration continueAnalyse de données complexesGestion d'inspections réglementairesImplémentation d'actions correctivesGestion de projets multiplesCommunication écrite et verbale
Challenges détectés
5 enjeux- Conformité
Assurer la conformité réglementaire et GMP
Compétences clés
Gestion de la conformité réglementaireConnaissance des bonnes pratiques de fabrication - Optimisation
Piloter l'amélioration continue des processus qualité
Compétences clés
Amélioration continueAnalyse de données complexesIdentification de tendances - Optimisation
Gérer les risques qualité et les événements de qualité
Compétences clés
Gestion des risques qualitéClôture des événements qualitéImplémentation d'actions correctives - Recrutement
Animer et développer une équipe qualité performante
Compétences clés
Leadership d'équipeRecrutementFormation et coaching - Conformité
Préparer la readiness réglementaire pour inspections nationales et internationales
Compétences clés
Gestion d'inspections réglementairesGestion de la conformité réglementaire