Directeur Unité Études Cliniques (CSU)

Santé

Direction d'entreprise

Management

Real-World Data analyticsDigital innovation tools

Rôle

Pilote stratégique des études cliniques au niveau pays responsable de l'exécution end to end des programmes de développement clinique de la gouvernance locale du leadership d'équipe et de l'optimisation opérationnelle pour livrer des thérapies innovantes en conformité avec les standards ICH GCP et réglementaires.

Technologies

Real-World Data analyticsDigital innovation tools

Entités

Clinical Study Units (csu)R&dGlobal Medical AffairClinical Study Operation

Contextes

Développement cliniqueSanté

Compétences

Leadership d'équipeGestion budgétairePlanification stratégiqueGestion des risquesConformité réglementaire ICH-GCPGestion de portefeuille d'étudesEngagement des investigateurs et KOLsGestion des fournisseursGouvernance cliniqueGestion du changementCommunication stakeholdersPlanification des ressourcesSélection de sitesÉvaluation de faisabilitéGestion de la performanceDéveloppement des talentsGestion de la conformité

Challenges détectés

6 enjeux

Les principaux enjeux identifiés chez Sanofi, avec les technologies et compétences associées.

01Optimisation
Optimiser l'exécution du portefeuille d'études cliniques
Technologies clés
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Compétences clés
Planification des ressourcesStratégie de sitesPrévision de recrutement
02Conformité
Assurer la conformité réglementaire et la qualité des études
Compétences clés
Conformité réglementaire ICH-GCPGouvernance cliniquePréparation aux inspections
03Transformation
Développer et exécuter la stratégie CSU long terme
Technologies clés
Real-World Data analyticsDigital innovation tools
Compétences clés
Planification stratégiqueIntelligence cliniqueAlignement R&D et Medical Affairs
04Croissance
Renforcer les partenariats avec investigateurs et KOLs
Compétences clés
Engagement des investigateurs et KOLsCommunication stakeholdersVisibilité CSU
05Recrutement
Piloter le leadership et le développement d'équipe
Compétences clés
Leadership d'équipeRecrutementDéveloppement des talents
06Optimisation
Assurer la gouvernance opérationnelle locale et la communication
Compétences clés
Gouvernance cliniqueGestion de la documentationGestion des contrats