Observé chez
Lead Statistician Real World Evidence
Santé
Etudes, Recherche et Développement
Toulouse, Boulogne, À distance
SAS
Rôle
Statisticien senior spécialisé en Real World Evidence et essais cliniques
Technologies
SAS
Entités
Biometry DepartmentData Science & Biometry Department
Contextes
Pharmaceutique
Compétences
Conception et design d'études Real World EvidenceDétermination de la taille d'échantillonRédaction de sections statistiques de protocolesDéveloppement de plans d'analyse statistiqueProgrammation et validation d'analyses statistiquesInterprétation de résultats cliniquesGestion de la conformité réglementaire (ICH, EMA, FDA, NICE, ENcEPP)Gestion de multiples études simultanémentCommunication écrite et verbale en anglaisCollaboration en environnement matricielSupervision d'activités externalisées auprès de CROs
Challenges détectés
3 enjeux- Conformité
Concevoir et valider des études Real World Evidence conformes aux standards réglementaires
- Croissance
Supporter le développement de nouveaux médicaments à travers des essais cliniques et études RWE
- Optimisation
Contribuer à la stratégie RWE pour les dossiers de soumission FDA et EMA