Observé chez
Lead Statistician Clinical Trials
Santé
Etudes, Recherche et Développement
Toulouse, Boulogne-Billancourt
SASR
RRôle
Responsable statistique essais cliniques randomisés et études Real World Evidence
Technologies
SASR
Entités
Biometry DepartmentData Science & Biometry Department
Contextes
OncologieEssais cliniquesPharmaceutique
Compétences
Conception et design d'essais cliniques randomisésDétermination de la taille d'échantillonRédaction de sections statistiques de protocoleDéveloppement de plans d'analyse statistiqueAnalyse statistique avancéeDesigns adaptatifsDesigns BayésiensBasket/Umbrella/Platform TrialsAjustement pour tests multiplesPetites populationsEffets de traitement individualisésReal World Evidence (RWE)Normes CDISCDonnées biomarqueursMachine learningDirectives réglementaires ICH/EMA/FDACommunication écrite et verbale en anglaisGestion de multiples études simultanémentCollaboration interdépartementale
Challenges détectés
3 enjeux- Croissance
Soutenir le développement de médicaments innovants en oncologie
- Conformité
Assurer la conformité aux normes réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, PMDA)
- Transformation
Intégrer les études Real-World Evidence aux essais randomisés