Observé chez
Senior Director Glass Science Pharmaceutical
Pharmacie
Etudes, Recherche et Développement
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France
ToF-SIMSXPSSEM-EDXFTIRICP-MS
Rôle
Autorité technique transverse en science du verre pour emballages pharmaceutiques parentéraux et systèmes de fermeture.
Technologies
ToF-SIMSXPSSEM-EDXFTIRICP-MS
Entités
Technical Development & Manufacturing ScienceQualityRegulatoryDrug Delivery & Chemistry ScienceResearch & Development
Contextes
PharmacieBiotechnologieFabrication pharmaceutique
Compétences
Science du verre borosilicateChimie de surface du verreDélamination et formation de particulesCompatibilité verre-produit pharmaceutiqueIntégrité des systèmes de fermetureExtractibles et lixiviablesAnalyse des défaillancesGestion des fournisseurs de verreConformité GMPAnalyse des causes racinesFMEADesign of ExperimentsFractographie du verreProcessus de tube de verre et conversionRevêtements de surface (silicone, sulfate d'ammonium)Systèmes de seringues prérempliesFormulations de produits biologiques
Challenges détectés
5 enjeux- Optimisation
Résoudre les écarts complexes et les investigations hors spécification impliquant l'emballage primaire en verre
- Conformité
Assurer la compatibilité verre-produit pharmaceutique et l'intégrité des systèmes de fermeture
- Transformation
Influencer les normes industrielles et les stratégies internes en matière de science du verre
- Optimisation
Piloter l'amélioration continue et la responsabilité des fournisseurs de verre
- Croissance
Développer la capacité organisationnelle en science du verre et emballage parentéral



