Spécialiste Qualité et Affaires Réglementaires MedTech

Santé

Informatique

Paris

Rôle

Garantir la conformité réglementaire et l'amélioration continue du système qualité pour une solution de télésuivi orthodontique basée sur l’IA en collaboration avec les équipes produit R&D clinique et marketing.

Entités

QARAProduitR&DCliniqueMarketing

Contextes

SantéOrthodontieMedTechDispositifs médicauxIntelligence artificielle

Compétences

Gestion de la conformité réglementaireGestion des non-conformitésContrôle des changementsAnalyse de KPIsSurveillance après commercialisationOrganisationAnalyseRigueurCommunicationAdaptabilitéPolyvalenceMaîtrise de l’anglais et du français

Challenges détectés

4 enjeux

Conformité
Maintenir et améliorer le système qualité en conformité avec les exigences applicables
Compétences clés
Gestion de la conformité réglementaireGestion des non-conformitésContrôle des changements
Conformité
Collaborer avec les équipes produit pour assurer la conformité et la traçabilité
Compétences clés
CommunicationGestion de la conformité réglementaire
Croissance
Participer au développement de la culture qualité et former les collaborateurs à l’assurance qualité
Compétences clés
FormationCommunication
Conformité
Participer activement aux audits internes et externes
Compétences clés
Gestion de la conformité réglementaire