Observé chez
M
Pharmacien Assurance Qualité Industrie
Pharmaceutique
Rôle
Référent qualité d’un bâtiment de production garantissant la conformité des opérations et la libération des lots dans un environnement industriel pharmaceutique.
Entités
QualitéAssurance Qualité OpérationnelleProductionMaintenanceQualification/ValidationContrôle Qualité
Contextes
Industrie pharmaceutique
Compétences
Maîtrise des BPFAudit interneGestion des déviations et OOSDéfinition et suivi d’actions correctives et préventivesRevue et libération des dossiers de lotsAmélioration continuePédagogieAnalyse et prise de décision
Challenges détectés
5 enjeux- Conformité
Garantir la conformité des opérations de production aux BPF
Compétences clés
Maîtrise des BPF - Conformité
Assurer la revue et la libération des dossiers de lots
Compétences clés
Revue et libération des dossiers de lots - Conformité
Supporter les investigations liées aux déviations, OOS et réclamations clients
Compétences clés
Gestion des déviations et OOS - Optimisation
Définir, suivre et évaluer l'efficacité des actions correctives et préventives
Compétences clés
Définition et suivi d’actions correctives et préventives - Optimisation
Participer aux projets industriels et d'amélioration continue
Compétences clés
Amélioration continue