Expert normes CDISC et soumissions réglementaires

Santé

Informatique

SASRPythonJuliaC#Java

Rôle

Responsable du développement de la mise en œuvre et de la gouvernance des standards CDISC pour les études cliniques en assurant la conformité réglementaire et l'efficacité des livrables pour IQVIA et ses clients.

Technologies

SASRPythonJuliaC#Java

Contextes

SantéIndustrie pharmaceutiqueRecherche clinique

Compétences

Développement de standards CDISCMentorat et formationDéveloppement d'outils de productivitéSoumissions réglementairesCommunicationDéveloppement de macros ou sous-routines

Challenges détectés

3 enjeux

Conformité
Aligner les spécifications d'étude sur les standards CDISC et les exigences réglementaires
Technologies clés
SASRPythonJulia
Compétences clés
Développement de standards CDISCSoumissions réglementaires
Optimisation
Améliorer la productivité et l'efficacité des livrables pour les clients
Compétences clés
Développement d'outils de productivité
Autre
Former et accompagner les équipes internes et clients à l'utilisation des standards CDISC
Compétences clés
Mentorat et formation