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Lead System Designer SaMD Médical

Santé

Informatique

Saint-Priest

Fonctionnel
MDR 2017/745

Rôle

Pilotage programme cross fonctionnel livraison contenu technique SaMD

Technologies

MDR 2017/745

Contextes

SantéDispositifs médicaux logiciels

Compétences

Gestion programmeConception systèmeTraduction besoins utilisateurDécomposition architecturaleDocumentation techniqueDocumentation réglementaireGestion qualité

Challenges détectés

2 enjeux
  1. Conformité

    Conformité réglementaire FDA 510(k) MDR

  2. Optimisation

    Alignement objectifs design avec besoins client

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