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EUROS
EUROS développe et fabrique des implants pour la chirurgie articulaire et rachidienne, avec une maîtrise complète de la chaîne de production et une présence dans plus de 25 pays.
Présentation de EUROS
EUROS développe et fabrique des implants pour la chirurgie articulaire et rachidienne, avec une maîtrise complète de la chaîne de production et une présence dans plus de 25 pays.
Projets emblématiques
Projets publics documentés, avec leur source.
Validation des procédés et logiciels pour dispositifs médicaux
Le projet consiste à définir et piloter les stratégies de validation des procédés et logiciels pour les dispositifs médicaux, en conformité avec les référentiels normatifs et réglementaires (MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820 §820.75, ISO 11137, ISO 11737, ISO 19227, ANSM BPF Annexe15). Il comprend l'élaboration et la mise à jour du Plan Directeur de Validation, la coordination des activités de validation, la rédaction de la documentation technique, la gestion des risques (AMDEC), la constitution des dossiers techniques, ainsi que la planification et le suivi des tests en interne et en externe. Le projet inclut également la gestion des non-conformités, CAPA, écarts d'audits, GAP Analysis et dossiers de gestion de modifications (Change Control), ainsi que la participation à l'amélioration continue et au processus de conception et d'industrialisation des nouveaux produits ou modifications de produits existants.
Questions fréquentes
Réponses établies à partir des connaissances disponibles sur cette entreprise.
Plus de connaissances. Plus d’opportunités.
Cette page ne montre qu’un aperçu. Dans Tekos, reliez les métiers, projets et technologies pour identifier les meilleures opportunités commerciales.
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