OrganisationseCential Robotics
eCential Robotics
eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.
Présentation de eCential Robotics
eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.
Projets emblématiques
Projets publics documentés, avec leur source.
Conformité réglementaire et qualité des systèmes médicaux innovants
Le projet porte sur la gestion de la conformité réglementaire et de la qualité pour la conception de systèmes médicaux complexes et innovants destinés à des applications médicales et chirurgicales. Il inclut la mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF), le pilotage des activités de vérification et validation de conception, la constitution du dossier de gestion des risques, la validation des procédés de fabrication (nettoyage, stérilisation, etc.) et le transfert de conception. Le projet vise également à assurer la conformité aux exigences réglementaires et à constituer les dossiers nécessaires pour l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
Questions fréquentes
Réponses établies à partir des connaissances disponibles sur cette entreprise.
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