ICSR Manager Pharmacovigilance

Santé

Gestion, Finance, Administration

Support

Safety databasesSafety reporting toolsOffice software

Rôle

Gestionnaire des rapports de sécurité individuels (ICSR) au sein du département Global Patient Safety responsable de la qualité de la conformité réglementaire et de la coordination avec les prestataires externes pour assurer la gestion optimale des données de pharmacovigilance.

Technologies

Safety databasesSafety reporting toolsOffice software

Entités

Global Patient Safety (gps)

Contextes

OncologieNeurosciencesMaladies rares

Compétences

Gestion des ICSRContrôle qualitéPharmacovigilanceGestion de casConformité réglementaireGestion de prestataires externesCollecte de données de sécuritéMedDRAÉvaluation de la sécuritéDéveloppement cliniqueAssurance qualité

Challenges détectés

4 enjeux

Conformité
Assurer la qualité et la conformité des ICSR selon les normes réglementaires et standards Ipsen
Technologies clés
Safety databasesSafety reporting tools
Compétences clés
Contrôle qualitéPharmacovigilanceConformité réglementaire
Optimisation
Optimiser le processus de gestion des cas et améliorer les indicateurs de qualité
Compétences clés
Gestion de casAmélioration de processus
Autre
Coordonner et superviser les activités du prestataire externe responsable de la gestion des ICSR
Compétences clés
Gestion de prestataires externesGestion de la qualité
Conformité
Maintenir et mettre à jour les conventions de traitement des données pour le prestataire ICSR
Compétences clés
Gestion de donnéesDocumentation