Clinical Biomarker Lead Senior Scientist

Santé

Etudes, Recherche et Développement

London

Ingénierie

Genomic platformsTranscriptomic platformsProteomic platformsTissue-based biomarker technologiesCellular biomarker technologies

Rôle

Leader scientifique en charge du développement et de la mise en œuvre de stratégies de biomarqueurs cliniques pour soutenir les décisions critiques de développement clinique et maximiser la valeur du portefeuille oncologie et maladies rares d'Ipsen.

Technologies

Genomic platformsTranscriptomic platformsProteomic platformsTissue-based biomarker technologiesCellular biomarker technologies

Entités

Early DevelopmentTranslational Science

Contextes

OncologieMaladies raresDéveloppement cliniqueDéveloppement pharmaceutique

Compétences

Stratégie de biomarqueurs cliniquesConception de plans de biomarqueursSélection de technologies de biomarqueursValidation de biomarqueursAssay developmentAnalytical performance assessmentGestion de CROs et laboratoires externesRédaction de protocoles et rapports d'étudesInterprétation de données de biomarqueursConformité GCP et GLPCommunication scientifique complexeLeadership cross-fonctionnelGestion de budgets et contratsPharmacodynamiqueStratification de patientsRegulatory submissions

Challenges détectés

5 enjeux

Optimisation
Développer et mettre en œuvre des stratégies de biomarqueurs cliniques robustes
Technologies clés
Genomic platformsTranscriptomic platformsProteomic platformsTissue-based biomarker technologies
Compétences clés
Stratégie de biomarqueurs cliniquesSélection de technologies de biomarqueursValidation de biomarqueurs
Conformité
Assurer la qualité des données et la conformité réglementaire (GCP, GLP)
Compétences clés
Assay developmentAnalytical performance assessmentConformité GCP et GLP
Optimisation
Piloter l'intégration des données de biomarqueurs dans les stratégies de développement clinique
Compétences clés
Interprétation de données de biomarqueursStratification de patientsPharmacodynamique
Optimisation
Gérer les partenaires externes et les CROs pour la génération et l'analyse de données de biomarqueurs
Compétences clés
Gestion de CROs et laboratoires externesGestion de budgets et contrats
Optimisation
Communiquer les stratégies de biomarqueurs et les résultats clés aux équipes multidisciplinaires et aux autorités sanita
Compétences clés
Communication scientifique complexeRédaction de protocoles et rapports d'étudesRegulatory submissions