Head of Bioanalysis Immunoanalysis and OneLab

Pharmaceutique

Direction d'entreprise

Dreux

Management

LC-MS/MSimmunoassayscell-based assays

Rôle

Directeur des fonctions bioanalytiques et immunoanalytiques intégrées responsable de la vision stratégique de la direction opérationnelle et de la performance des groupes Bioanalysis et Immunoanalysis/Immunogenicity ainsi que de la gestion et de l'évolution des laboratoires OneLab de Dreux pour assurer l'excellence opérationnelle l'innovation et la collaboration transversale.

Technologies

LC-MS/MSimmunoassayscell-based assays

Entités

Early Development/clinical Pharmacology, Dmpk AND Pharmacometric

Contextes

Développement précliniqueDéveloppement cliniquePharmacocinétiquePharmacodynamiqueImmunogénicité

Compétences

Développement et validation de méthodes bioanalytiquesDéveloppement et validation de méthodes immunoanalytiquesGestion des opérations de laboratoireLeadership multidisciplinaireGestion de partenaires externes (CROs)Conformité réglementaire (GLP, GCP, GxP)Gestion de projets complexesCommunication scientifiqueGestion des risques d'immunogénicitéConformité EHSSécurité au travail

Challenges détectés

6 enjeux

Conformité
Fournir des données bioanalytiques et immunoanalytiques de haute qualité, conformes aux exigences réglementaires
Technologies clés
LC-MS/MSimmunoassayscell-based assays
Compétences clés
Développement et validation de méthodes bioanalytiquesDéveloppement et validation de méthodes immunoanalytiquesConformité réglementaire (GLP, GCP, GxP)
Optimisation
Piloter l'excellence opérationnelle et l'innovation des laboratoires OneLab
Compétences clés
Gestion des opérations de laboratoireAdoption de nouvelles technologies et solutions numériques
Croissance
Accélérer le développement de thérapies transformatrices par la collaboration transversale
Compétences clés
Leadership multidisciplinaireCollaboration transversaleGestion de projets complexes
Conformité
Évaluer et atténuer les risques d'immunogénicité selon les attentes réglementaires
Compétences clés
Gestion des risques d'immunogénicitéConformité réglementaire (GLP, GCP, GxP)
Conformité
Assurer la conformité complète aux normes réglementaires, qualité et EHS
Compétences clés
Conformité EHSSécurité au travail
Recrutement
Développer et retenir les talents multidisciplinaires
Compétences clés
Leadership multidisciplinaireMentorat et développement des talents