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Le projet a consisté à définir et mettre en œuvre une stratégie de tests adaptée aux spécificités du domaine médical et aux contraintes réglementaires (CE, FDA) pour les logiciels d’imagerie médicale. Les plans de tests fonctionnels et techniques ont couvert la validation des algorithmes de traitement d’image et des outils de mesure intégrés à l’application. L’utilisation de phantoms numériques a permis de vérifier la justesse des mesures et le comportement des algorithmes dans des cas extrêmes ou rares. L’automatisation des scénarios critiques a été réalisée via Ranorex, intégrée dans la chaîne CI/CD. Les campagnes de tests ont été gérées en collaboration avec les équipes de développement, validation clinique et réglementation. Le projet a également inclus la constitution des dossiers de soumission réglementaire pour la certification CE/FDA/SFDA.

Amélioration de la robustesse et de la conformité des modules critiques.
Documentation de validation claire, traçable et conforme aux attentes des autorités lors des audits et soumissions réglementaires.
Pérennisation d’un cadre méthodologique qualité au sein des équipes R&D.

Intrasense

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