Observé chez
Ingénieur Développement Procédés Pharmaceutiques Senior
Santé
Etudes, Recherche et Développement
Montpellier
Rôle
Scale up et transfert technologique de formulations injectables longue durée vers CDMOs GMP
Entités
Process Development AND Manufacturing Team
Contextes
Pharmaceutique
Compétences
Développement de procédés pharmaceutiquesTransfert technologiqueScale-up de formulations injectablesOptimisation de procédés de stérilisationGestion de CDMOsDéfinition de paramètres critiques (CPP/CQA)Documentation GMP
Challenges détectés
3 enjeux- Optimisation
Assurer le transfert technologique vers les CDMOs dans les délais et avec qualité
- Conformité
Garantir la conformité réglementaire des procédés de développement et fabrication
- Optimisation
Optimiser les procédés de fabrication de produits injectables stériles