Qualified Person Pharmaceutique Stérile

Pharmaceutique

Gestion, Finance, Administration

Wrexham

Support

Rôle

Personne Qualifiée responsable de la certification et de la libération des lots de produits pharmaceutiques stériles en conformité avec les exigences réglementaires UK/EU GMP assurant le leadership qualité sur site et pilotant les initiatives d'amélioration continue.

Entités

Quality Operation

Contextes

PharmaceutiqueFabrication stérile

Compétences

Certification et libération de lotsConformité GMP UK/EUAnnex 1 et Annex 16Leadership qualitéGestion des risquesDisposition des lotsAudit interneInspection réglementaireMentoratAmélioration continue

Challenges détectés

4 enjeux

Les principaux enjeux identifiés chez Ipsen Wrexham, avec les technologies et compétences associées.

01Conformité
Assurer la conformité réglementaire complète des produits manufacturés
Compétences clés
Certification et libération de lotsConformité GMP UK/EUAnnex 1 et Annex 16
02Optimisation
Piloter la disposition rapide et conforme des lots commerciaux et cliniques
Compétences clés
Disposition des lotsGestion des risques
03Transformation
Renforcer la culture qualité et l'excellence opérationnelle sur site
Compétences clés
Leadership qualitéAmélioration continueMentorat
04Croissance
Soutenir les activités commerciales et cliniques par l'expertise qualité
Compétences clés
Leadership qualitéInspection réglementaire