Senior Quality Specialist Pharmaceutical Distribution

Santé

Services Techniques

China

Ingénierie

SAPeDMSeQMSiLearn

Rôle

Responsable de la gestion des opérations qualité GSP et de la supervision du système qualité commercial pour la distribution pharmaceutique et de dispositifs médicaux en conformité réglementaire.

Technologies

SAPeDMSeQMSiLearn

Entités

Quality Department

Contextes

Industrie pharmaceutiqueDistribution de médicamentsDispositifs médicaux

Compétences

Gestion des systèmes qualitéConformité réglementaire GxPGestion des événements qualitéCAPA (Corrective and Preventive Actions)Change ControlGestion des risquesAudit qualitéGestion de la documentationGestion de la formationTraçabilité des produitsGestion des fournisseurs et distributeursCommunication stakeholderLeadership qualité

Challenges détectés

5 enjeux

Les principaux enjeux identifiés chez Ipsen China, avec les technologies et compétences associées.

01Conformité
Assurer la conformité réglementaire GxP et les licences d'exploitation
Technologies clés
SAPeDMSeQMS
Compétences clés
Conformité réglementaire GxPGestion des systèmes qualité
02Optimisation
Amélioration continue du système qualité
Technologies clés
eDMSeQMS
Compétences clés
Gestion des systèmes qualitéCAPAChange Control
03Optimisation
Gestion des événements qualité et des actions correctives
Compétences clés
Gestion des événements qualitéCAPAAnalyse de tendances
04Conformité
Qualification et gestion dynamique des fournisseurs et distributeurs
Technologies clés
SAP
Compétences clés
Gestion des fournisseurs et distributeursAudit qualité
05Optimisation
Administration des systèmes eDMS, eQMS et formation
Technologies clés
eDMSeQMSiLearn
Compétences clés
Gestion de la documentationGestion de la formation