Responsable Assurance Qualité Produits Pharmaceutiques

Pharmaceutique

Saint-Aubin-lès-Elbeuf

Support

SAPPack Office

Rôle

Responsable de la qualité des produits fabriqués sur le site garantissant leur conformité aux normes réglementaires et aux exigences clients en coordination avec les équipes qualité production laboratoire et supply chain.

Technologies

SAPPack Office

Entités

QualitéLaboratoires D’analysesProductionSupply Chain

Contextes

Pharmaceutique

Compétences

Maîtrise des BPF (ICH Q7)Connaissance ICH Q9Connaissance Code des Pratiques FAMI-QSConnaissance FSSC 22000Méthodologie H.A.C.C.P.Conduite et restitution d'auditsOutils statistiques validation procédésAnglais techniqueAisance relationnelleTravail en équipeCapacité d’analyse et de synthèseOrganisationRigueurQualités rédactionnelles

Challenges détectés

6 enjeux

Conformité
Garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits
Technologies clés
SAP
Compétences clés
Maîtrise des BPF (ICH Q7)Connaissance ICH Q9Connaissance Code des Pratiques FAMI-QS
Optimisation
Coordonner la libération des lots et la gestion documentaire
Technologies clés
SAP
Compétences clés
OrganisationRigueur
Conformité
Gérer les réclamations clients et les actions correctives
Compétences clés
Conduite et restitution d'auditsCapacité d’analyse et de synthèse
Conformité
Participer aux audits internes, clients et inspections
Compétences clés
Conduite et restitution d'audits
Autre
Animer les formations qualité sur site
Compétences clés
Aisance relationnelleQualités rédactionnelles
Optimisation
Amélioration continue des méthodes et process
Compétences clés
OrganisationCapacité d’analyse et de synthèse